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體外診斷試劑注冊專員 6-7K元/月

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  • 1周前

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  • 4年

    會員等級

  • 單位性質(zhì): 民營企業(yè)
  • 注冊資金:100萬-500萬
  • 員工人數(shù):50人以下
  • 成立日期:2015年3月5日
  • 營業(yè)執(zhí)照:
  • 基本信息

  • 職位描述

    1、必須有體外診斷試劑報批工作經(jīng)驗至少兩年以上;
    2、熟悉國家相關(guān)法律法規(guī);
    3、有較強的學(xué)習(xí)能力,與各部門溝通協(xié)調(diào)能力,責(zé)任心強,有團隊意識。

    1、負(fù)責(zé)體外診斷試劑特別是核酸檢測體外診斷試劑報批相關(guān)的臨床試驗方案的撰寫,并主導(dǎo)整個臨床試驗工作;
    2、負(fù)責(zé)落實試驗項目進(jìn)度目標(biāo),保證項目正常實施,分析總結(jié)項目的完成情況,提交項目完成的總結(jié)報告;
    3、負(fù)責(zé)體外診斷試劑報批文件的撰寫和整理;
    4、負(fù)責(zé)與試劑報批相關(guān)管理部門溝通協(xié)調(diào),完成注冊報批工作;
    5、負(fù)責(zé)為公司研發(fā)生產(chǎn)部門提供咨詢;
    6、負(fù)責(zé)匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項體外診斷試劑法規(guī)、文件、技術(shù)資料,并定期更新。
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