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  • 5天前

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  • 4年

    會(huì)員等級(jí)

  • 單位性質(zhì): 民營(yíng)企業(yè)
  • 所屬行業(yè):醫(yī)療衛(wèi)生/藥品/保健品
  • 員工人數(shù):100—200人
  • 營(yíng)業(yè)執(zhí)照:
  • 基本信息

  • 職位描述

    崗位職責(zé)
    主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)車(chē)間/倉(cāng)庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控包括:
    1.監(jiān)督控制區(qū)衛(wèi)生清潔; 
    2.監(jiān)督計(jì)量?jī)x器校準(zhǔn); 
    3.監(jiān)督物料物料的編碼、批號(hào)管理、物料驗(yàn)收、貯存、發(fā)放、退庫(kù)、監(jiān)督成品貯存管理、產(chǎn)品發(fā)運(yùn) ;
    4.監(jiān)督退回產(chǎn)品接收、保管、質(zhì)量調(diào)查和評(píng)估、出具初步處理意見(jiàn); 
    5.監(jiān)督庫(kù)房定置管理、標(biāo)示管理、衛(wèi)生管理; 
    6.審核相關(guān)部門(mén)文件、監(jiān)督文件執(zhí)行; 
    7.審核工藝規(guī)程、監(jiān)督生產(chǎn)、包裝操作、中間產(chǎn)品管理、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理、審核批記錄、監(jiān)督批號(hào)管理、監(jiān)督污染與交叉污染的控制、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)與定置管理、生產(chǎn)物資管理;
    8.審核物料、中間產(chǎn)品、成品放行; 
    9.監(jiān)督不合格品管理、處理審核和監(jiān)督; 
    10.負(fù)責(zé)組織偏差調(diào)查,執(zhí)行偏差處理規(guī)程; 
    11.組織相關(guān)人員進(jìn)行CAPA分析及評(píng)估、組織相關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查、組織相關(guān)人員制定措施、監(jiān)督措施執(zhí)行及效果評(píng)估完成報(bào)告; 
    12.負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析、評(píng)估、制定風(fēng)險(xiǎn)控制措施; 
    13.負(fù)責(zé)年度回顧報(bào)告起草、審核。
    任職要求
    1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè);
    2、對(duì)GMP有一定了解,熟悉辦公軟件基本操作;
    3、開(kāi)朗、做事穩(wěn)重細(xì)心,能適應(yīng)加班;
    4、有制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)一年以上、優(yōu)異應(yīng)屆畢業(yè)生亦可。
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