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  • 1年

    會(huì)員等級(jí)

  • 單位性質(zhì)： 民營(yíng)企業(yè)
  • 所屬行業(yè)：醫(yī)療設(shè)備/器械
  • 注冊(cè)資金：1000萬(wàn)－5000萬(wàn)
  • 員工人數(shù)：100—200人
  • 營(yíng)業(yè)執(zhí)照：

  • 基本信息

    • 工作地點(diǎn)：汕頭龍湖區(qū)

    • 招聘人數(shù)：1人

    • 性別要求：不限

    • 職位類型：全職

    • 招聘部門：

    • 年齡要求：不限

    • 工作經(jīng)驗(yàn)：1年

    • 學(xué)歷要求：本科以上

    • 住宿情況：面議

  • 職位描述

    職責(zé)描述：
    1.負(fù)責(zé)撰寫(xiě)、收集、整理新品注冊(cè)申報(bào)相關(guān)資料；
    2.負(fù)責(zé)新品注冊(cè)申報(bào)工作，跟蹤注冊(cè)進(jìn)度，及時(shí)反饋過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，跟進(jìn)后續(xù)資料提交及審批狀況；
    3.負(fù)責(zé)及時(shí)收集新品注冊(cè)申報(bào)相關(guān)的政策法規(guī)以及查詢、更新與公司相關(guān)的現(xiàn)行法規(guī)，掌握相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)方面的信息；
    4.負(fù)責(zé)維護(hù)現(xiàn)有產(chǎn)品資質(zhì)和企業(yè)資質(zhì)，確保資質(zhì)證件在有效期內(nèi)；
    5.負(fù)責(zé)監(jiān)督產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量及上市后銷售等各生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)階段的合規(guī)性；
    6.負(fù)責(zé)跟進(jìn)反饋后不良事件、召回及抽檢等事宜及相關(guān)資料的提交工作；
    7.負(fù)責(zé)編制、更新企業(yè)及產(chǎn)品的首營(yíng)資料；
    8.協(xié)助完成公司產(chǎn)品包材審核，確認(rèn)包材文字及各標(biāo)識(shí)合規(guī)性，及時(shí)更新產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)；
    9.完成上級(jí)交辦的其他工作。

    任職資格：
    1. 本科或以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)。
    2. 熟悉醫(yī)療器械GMP體系和注冊(cè)許可相關(guān)法規(guī)，熟悉各項(xiàng)資質(zhì)證照申報(bào)流程。
    3. 具備良好的溝通能力，有較強(qiáng)的邏輯思維能力及數(shù)據(jù)分析整理能力。

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