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驗證工程師 5-8K元/月
鄭州創(chuàng)邁生物科技有限公司

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  • 1周前

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  • 1年

    會員等級

  • 單位性質(zhì)： 民營企業(yè)
  • 注冊資金：
  • 員工人數(shù)：100-299人
  • 營業(yè)執(zhí)照：

  • 基本信息

    • 工作地點：鄭州

    • 招聘人數(shù)：3人

    • 性別要求：不限

    • 職位類型：全職

    • 招聘部門：

    • 年齡要求：16歲以上-60歲以下

    • 工作經(jīng)驗：3年

    • 學(xué)歷要求：本科以上

    • 住宿情況：面議

  • 職位描述

    1、負(fù)責(zé)或參與公司公共設(shè)施設(shè)備、工藝設(shè)備的FAT、SAT以及現(xiàn)場調(diào)試工作。
    2、起草或?qū)徍藘艋照{(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)、工藝氣體等驗證方案和報告；

    3. 起草或?qū)徍斯蚕到y(tǒng)、生產(chǎn)檢驗設(shè)備的風(fēng)險評估報告，驗證方案；

    4. 負(fù)責(zé)驗證數(shù)據(jù)的收集、整理，測試報告的整理；起草或?qū)徍蓑炞C報告。

    5. 參與生產(chǎn)部門完成工藝驗證，包括風(fēng)險評估、方案報告審核等；

    6. 參與QC清潔驗證和分析方法驗證，審核方案和報告；

    7. 負(fù)責(zé)或參與編制及管理驗證相關(guān)文件和記錄；

    8. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

    任職條件：

    1、 生物、制藥、化工或醫(yī)藥設(shè)備類相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
    2、 具有生物制藥企業(yè)或?qū)I(yè)工程公司2-3年以上的驗證工作經(jīng)驗。
    3、 熟悉國內(nèi)外驗證法律法規(guī)，了解歐美、FDA驗證方面的法規(guī)。
    4、 熟練使用常用辦公軟件，具備較強的溝通組織能力和解決問題的能力。
    5、有新廠房驗證項目經(jīng)驗更佳；
    6、 可閱讀英文文獻(xiàn)
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  • 聯(lián)系方式

    • 聯(lián)系人： 殷女士

    • 電       話：

    • 工作地址： 鄭州市航空港經(jīng)濟綜合實驗區(qū)黃海路與生物科技二街交叉口東北角鄭州臨空生物醫(yī)藥園9號樓

    溫馨提示：以任何形式向勞動者收取定金、保證金（物）的行為均違反《中華人民共和國勞動法》，請求職者提起注意并加以甄別。
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