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[急]體系及注冊主管/專員 3-5K元/月
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  • 1周前

    最近登錄

  • 9年

    會員等級

  • 單位性質: 私營企業(yè)
  • 所屬行業(yè):醫(yī)療設備/器械
  • 注冊資金:
  • 員工人數(shù):100—200人
  • 營業(yè)執(zhí)照:
  • 基本信息

  • 職位描述

    一、崗位工作內容:
    1.負責公司質量管理體系(ISO13485)及醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范合規(guī)性工作,組織年度企業(yè)體系內審,并每季度滾動檢查,定期向管代、總經理匯報體系工作,每年提交體系自查報告,并負責公司文件管理;
    2.負責公司醫(yī)療器械產品的注冊申報(有源或無源產品),包括組織樣品的生產送檢、產品注冊資料的編制以及對接藥監(jiān)局各部門工作;
    3.負責公司項目申報以及投標類資料的編制,如新產品產業(yè)化項目申報資料、標書制作、貸款類項目資料等;
    二、任職要求:
    1.法律、醫(yī)藥、中文、管理類專業(yè)本科以上學歷,3年以上醫(yī)療器械或藥品注冊經驗,有經驗者學歷不限。
    2.熟悉醫(yī)療器械相關的法律、法規(guī)等相關規(guī)定。
    3.能獨立編制醫(yī)療器械注冊文件及申報(有源或無源產品)。
    4.具備良好的資料查詢、整合技能;
    5.熟悉質量管理體系(ISO13485及醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范),能編制相應的質量管理制度,有內審經驗。
    6.能熟練使用常用辦公軟件,文檔編輯能力良好。
    7.性格開朗,具備良好的協(xié)調與溝通能力,有團隊精神。
        重點高校本科生愿意挑戰(zhàn)本崗位的也可以考慮!
    聯(lián)系我時,請說是在吉安人事人才網(wǎng)上看到的,謝謝!
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    你的競爭力超過了
    的求職者
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  • 聯(lián)系方式

    溫馨提示:以任何形式向勞動者收取定金、保證金(物)的行為均違反《中華人民共和國勞動法》,請求職者提起注意并加以甄別。
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