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具有臨床醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)、藥學(xué)等專(zhuān)業(yè)方面的知識(shí),能負(fù)責(zé)組織相關(guān)項(xiàng)目的臨床監(jiān)查,可以制定臨床監(jiān)查實(shí)施計(jì)劃的研究人員。
崗位職責(zé)：1.??負(fù)責(zé)公司臨床研究項(xiàng)目的管理；2.??負(fù)責(zé)與CRO公司及臨床試驗(yàn)的實(shí)施部門(mén)人員的溝通和協(xié)調(diào)；3．監(jiān)督臨床項(xiàng)目的開(kāi)展，跟進(jìn)和監(jiān)督項(xiàng)目工作進(jìn)度和工作質(zhì)量，對(duì)臨床項(xiàng)目關(guān)鍵點(diǎn)完成的進(jìn)度和質(zhì)量進(jìn)行稽查，落實(shí)臨床試驗(yàn)計(jì)劃，確保試驗(yàn)按計(jì)劃推進(jìn)，并保證項(xiàng)目進(jìn)度的真實(shí)性；4．審核臨床試驗(yàn)相關(guān)方案和報(bào)告，負(fù)責(zé)對(duì)試驗(yàn)藥物、物品、樣品、資料等的管理，并協(xié)助產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)及專(zhuān)利申請(qǐng)；5．負(fù)責(zé)臨床研究相關(guān)資料的收集，協(xié)助臨床綜述資料的撰寫(xiě)；?6.?協(xié)助相關(guān)部門(mén)開(kāi)展臨床試驗(yàn)各類(lèi)會(huì)議，保持與研究單位及專(zhuān)家的良好溝通與協(xié)調(diào)。任職要求：1.??臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、生物工程或護(hù)理學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)，本科及以上學(xué)歷；2.??熟悉GCP及生物藥臨床研究政策法規(guī)與相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，具有3年及以上臨床試驗(yàn)或臨床監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)或1年及以上臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；3.?了解臨床試驗(yàn)的流程及相關(guān)技術(shù)要求；4.??具有良好的組織、人際關(guān)系和溝通能力及團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力；5.??有較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神，熱愛(ài)本崗位工作，責(zé)任心強(qiáng)，有上進(jìn)心；6.??具有制藥企業(yè)、CRO公司，3年及以上CRA、CRC或其他相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
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